國家醫療保障局關于政協十三屆全國委員會第四次會議

第3013號(醫療體育類184號)提案答復的函

醫保函〔2021〕105號

邊惠潔委員:

您提出的關于促進生物醫藥產業健康發展,探索適合生物藥采購機制的提案收悉,我們會同國家衛生健康委、國家藥監局進行認真研究,現答復如下:

按照黨中央、國務院決策部署,2018年起,國家醫保局會同有關部門積極推進藥品集中帶量采購改革,成功開展了五批218個藥品集采。在國家醫保局的指導和推動下,全國所有省份均已以獨立采購或跨省聯盟采購的方式開展了藥品集采。在降低患者負擔的同時,促進了風清氣正的營商環境和行醫環境的形成,引導行業高質量發展。

一、關于政策聯動

您提出的促進醫藥、醫保、醫療三方政策聯動的建議,我們在推進集中帶量采購改革中已有體現,國家醫保局、國家衛生健康委、國家藥監局、工業和信息化部、財政部、商務部、市場監管總局等相關部門密切協作,發揮了改革系統集成的協同效應。國家醫保局組織推進藥品集中帶量采購工作,通過基金預付、醫保支付標準協同、結余留用政策等綜合措施,建立對醫療機構和生產企業的激勵約束機制。國家衛生健康委要求醫療機構優先選擇國家組織集中采購中選藥品,加大處方審核和點評力度,強化藥品的合理使用,保障患者用藥安全,促進產業發展。國家藥監局鼓勵以臨床價值為導向的藥物研制和創新,在確保安全性、有效性和質量可控性的前提下,不斷優化審評審批流程,提高審評審批效率,加快藥品的上市應用,提高藥品的可及性,同時加強監管確保中選產品質量可靠。工業和信息化部督促企業按照中選藥品約定采購量落實生產供應責任,支持企業開展生產技術改造,提升中選藥品供應保障能力。財政部協同指導和監督國家組織藥品集中采購工作中醫保資金結余留用政策的實施。商務部加強對藥品流通的指導。市場監管總局堅決打擊擾亂市場公平競爭的行為。

二、關于生物制劑采購機制

您提出的探索適合生物制劑的采購機制的建議,我們高度重視?!秶鴦赵恨k公廳關于推動藥品集中帶量采購工作常態化制度化開展的意見》明確提出要做到應采盡采。下一步,我們將結合生物制劑的相似性、穩定性和可替代性等方面的特點,考慮臨床用藥需求,充分征求臨床和藥學專家以及相關企業意見,摸清企業產能,形成適合生物制劑特點的規則。您提出的生物制劑議價采購和多家中選的建議,我們下一步工作中充分考慮。

感謝您對醫療保障工作的關注,希望一如既往支持我們的工作。

國家醫療保障局

2021年7月30日

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