國家醫療保障局關于政協十三屆全國委員會第四次會議

第3356號(醫療體育類266號)提案答復的函

醫保函〔2021〕106號

張國剛委員:

您提出的關于優化國家集中采購藥品藥事管理方案的提案收悉,我們認真研究,現答復如下:

按照黨中央、國務院決策部署,2018年以來,國家醫保局會同有關部門按照“招采合一、量價掛鉤”的原則,有序推進藥品集中帶量采購。當前已實施五批國家組織藥品集采,共覆蓋218種藥品,中選藥品平均降價54%,集采藥品價格從國際最低價的2-3倍下降到與之相當的水平,節約藥品費用達上千億元,有效降低了患者用藥負擔。

一、關于以臨床需求為導向選擇集采品種

您提出的結合最新臨床診療規范選擇國家集采品種的建議,我們高度重視。堅持需求導向,是推進國家組織藥品集中帶量采購的基本原則之一。在集采品種遴選階段,我們征求臨床和藥學專家意見,充分考慮臨床需求,并征求衛生健康委、藥監局等部門意見。第二批集采的乙肝抗病毒藥物阿德福韋酯已不在臨床一線用藥范圍。臨床和藥學專家反映,該藥在部分醫療機構尤其是基層醫療機構仍有較大使用量,從降低患者用藥負擔的考慮,建議將該藥納入集采。同時,我們查詢各省藥品集采平臺,該藥也有較大的采購量。經過綜合權衡,聯采辦在組織報量時指導醫療機構謹慎報量,并將阿德福韋酯帶量比例下調至60%后納入集采范圍。該藥中選產品降價幅度達64%,大幅減輕了患者負擔。在今后集采工作中,我們也將持續跟進最新的臨床指南,同時指導各地醫療機構按需報量,按照臨床用藥指南采購藥品,促進藥品科學、合理使用。

二、關于中選產品供應保障

您提出的全面評估國家集采藥品生產企業的生產力和供應力,保障患者用藥的建議,我們十分贊同,部分已在推進執行并將持續完善。集采相關文件要求,相關企業須說明原料藥來源和供應保障措施,根據原料藥和制劑生產供應能力核算產能,并提前向聯合采購辦公室如實報告。同時,壓實中選企業供應保障的主體責任,由其自主選定有配送能力、信譽度好的經營企業配送中選藥品,并按照購銷合同建立生產企業應急儲備、庫存和產能報告制度。醫保部門配合藥監部門做好藥品生產、流通、使用全鏈條質量監管,加強生產和庫存的監測,配合工業和信息化部門支持企業開展生產技術改造,提升中選藥品供應保障能力。在集采結果實施后,我們指導聯采辦對中選產品供應、使用、回款等情況進行監測,并作定期評估。下一步,我們要求各地常態化做好中選產品監測工作,一方面加強生產、庫存監測,指導并督促企業提高生產和配送能力;另一方面加強供應和配送情況監測評估,并將評估結果納入今后集采的考量范圍。

三、關于增設藥師服務相關收費項目

按照黨中央、國務院決策部署,公立醫療機構藥品加成已于2017年9月全部取消,減少的合理收入通過調整醫療服務價格、增加財政投入等方式進行補償。改革前藥事成本通過藥品加成收入的渠道直接彌補,改革時同步納入醫療服務價格專項調整,通過醫療服務收入的渠道間接彌補。2019年開始,國家組織開展多個批次的藥品集中帶量采購,并配套實施了專項的醫保資金結余留用政策。結余留用資金是對醫療機構積極參與集采改革、積極應用中選藥品節省藥品費用的激勵。醫療機構應合理使用結余留用資金,體現藥學人員服務價值,將改革紅利充分傳導至藥學人員。目前,國家醫保局已會同相關部門著手梳理患者需求明確、服務內容和對象具體、技術路線清晰的藥學類服務事項,研究完善藥學類醫療服務價格項目,支持藥學服務健康有序發展。

感謝您對醫療保障工作的關注,希望一如既往支持我們的工作。

國家醫療保障局

2021年7月27日

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